Описание
МРТ-АМИКО300 — новейшая разработка в области магниторезонансной томографии на основе постоянного магнита. Преимуществом данного оборудования является: экономичность, компактность, малые затраты с технической и эксплуатационной точек зрения.
Передовые технологии
— Динамическая Система Балансировки (DBT)
- Эта система включает в себя технологию активного экранирования контура, активное шиммирование высокого порядка и быстропоточную конструкцию эффективности полюсов. Сочетание системы DBT и магнитных технологий позволяет создавать идеальную физическую область визуализации, сравнимую с оной у сверхпроводящих МРТ.
— Технология визуализации Разделение Жир-Вода
- Визуализация воды и визуализация жира может быть произведена одновременно, что позволяет вдвое уменьшить время сканирования. Врач получит больше информации для наилучшей диагностики.
— Система «Back-logic»
- Уникальная система дает новое представление о системе МРТ, делая все подсистемы аппарата независимыми и оптимально взаимодействующими между собой. Это значительно увеличивает производительность, улучшает надежность и упрощает возможность её апгрейда.
Спецификация поставки
— Магнит
- Основной отличительной особенностью томографа является широко открытая двустоечная конструкция магнита при продольном расположении стола. Такая конструкция позволяет медперсоналу без помех осуществлять доступ к пациенту со всех сторон, а пациенту избежать клаустрофобии.
- В кожух магнита встроены два дисплея показывающие дислокацию стола пациента, статус конфигурации сканера и отсканированных изображений. Рядом с дисплеями расположены пульты, с которых можно управлять настройкой параметров внешней среды экранированной комнаты, контролировать движение стола и управлять процессом интервенционной МР томографии.
- Вертикально направленное магнитное поле имеет напряженность 0,3 Тл. Томограф оснащен системой активного и пассивного шиммирования. Граница линии 5 Гаусс проходит на расстоянии 220 см в вертикальном и 250 см в горизонтальном направлении от изоцентра магнита.
- Вес магнита 15 тонн.
— Стол для обследования пациента
- Движение деки стола осуществляется в продольном направлении, как при помощи электропривода, так и вручную. Контроль движения стола осуществляется электронно-оптическим датчиком. Координаты сканирования настраиваются с помощью луча лазерной локации. По желанию потребителя стол может поставляться без электропривода.
- Для комфорта пациента стол оборудован встроенным музыкальным центром и переговорным устройством. Воздушный зазор составляет 40 см. Максимальный вес пациента – 160 кг.
— Радиочастотная система и катушки
- Томограф оснащен радиочастотной системой с пиковой мощностью усилителя 6 кВт и четырьмя каналами приемника.
- Томограф укомплектован полным набором РЧ катушек: бодиальная (трех размеров: 14", 17", 20"), для головы, шеи, коленного сустава, плечевого сустава, голеностопа, кисти и грудных желез.
- Вместе с катушками поставляются фиксаторы различных форм и размеров для оптимальной укладки пациента.
— Градиентная система
- Мощность градиентной системы составляет 18 мТл/м, скорость нарастания градиентов - 55 мТл/м/мс.
- Градиентная система оснащена водяной системой охлаждения градиентных катушек.
— Визуализация
- Проекции получаемого изображения могут быть 2D и 3D многосрезовыми с возможностью выбора различных углов наклона срезов.
- Система позволяет получать срезы толщиной от 0.8 мм (2D) и 0.1 мм (3D) при поле обзора от 4 до 40 см с пространственным разрешением до 0,156 мм.
- Ниже перечисленные импульсные последовательности позволяют проводить рутинные обследования головы и отделов позвоночника, суставов, мягких тканей и ангиографию крупных сосудов:
- Спин-эхо (SE),
- Быстрое спин-эхо (FSE),
- Градиентное эхо (GRE),
- Инверсия-восстановление спин-эхо (IRSE),
- РЧ очищенное градиентное эхо (RF spoiled GE, SPGR 2D, 3D),
- Времяпролетная ангиография (TOF2D, 3D),
- Подавление сигнала жира и воды (Fat-Water SP, STIR2D),
- Подавление сигнала свободной воды (FLAIR2D).
— Рабочая станция
- В состав МРТ входит одна рабочая станция. Рабочая станция оснащена компьютером с LCD монитором 19 дюймов. Системный блок имеет процессор Intel i5-2400, ОЗУ 4 ГБ, HDD 500 ГБ.
- Программное обеспечение работает в международном медицинском стандарте DICOM 3.0. ( Форматы экспорта данных DICOM 3.1), поддерживает:
- Функции обработки изображений: MIP, улучшение качества изображения, удаление изображения; в ращение, переворот, масштабирование, панорамирование, анализ области интереса; измерение: расстояние, интенсивность, угол, отношение сигнал-шум, среднее значение, максимальное и минимальное значение, площадь, количество пикселей и т.д.;
- Функции поддержки базы данных пациентов (объем памяти архива не ограничен);
- Возможность выведения на монитор одновременно нескольких кадров;
- Обеспечивает параллельный сбор данных с матрицей 1024х1024;
- Архивирование изображений в формате DICOM 3.0. на DVD-R диск.
- Рабочая станция оснащена широкоформатным производительным медицинским DICOM-принтером Sony UP-DF550.
— Основные характеристики:
- Используемый метод формирования изображения — термальная печать
- Разрешение печати — 320 dpi (5232 x 4360 точек)
- Передача полутонов — 4096 градаций серого (12 бит представление)
- 2 подающих лотка для пленки, 4 формата отпечатков с возможностью автоматического размещения нескольких кадров на отпечатке)
- Скорость вывода — 64 отпечатков/час
- Вывод на прозрачной голубой пленке
- Поддержка стандарта DICOM–3.1, встроенный интерфейс DICOM
- Работа в горизонтальном или в вертикальном положении
- 0,17 кв.м занимаемой площади
- Вес — 63 кг
— Клетка Фарадея
- Поставляемая в комплекте клетка Фарадея имеет минимальные размеры 6 х 4 х 2.2 м2 Защита рассчитывается индивидуально в зависимости от характеристик конкретного помещения.
— Кондиционер
- Два кондиционера предназначены для поддержания оптимальной для постоянного магнита температуры окружающей среды.
- Параметры кондиционера:
- Мощность охлаждения 7100 Вт
- Мощность обогрева 8000 Вт
- Объем воздухообмена 1500 куб.м/час
- Потребляемая мощность 2,83 кВт
- Масса 32/69 кг
— Требования к окружающей среде
- Температура: 22 + 4°С
- Влажность: 60% + 15%
- Давление воздуха: 860 гПа – 1060 гПа
— Электротехнические требования системы
- Потребляемая мощность 20 кВт;
- Сеть трехфазная, четырехлинейная, 380В + 10%, 50Гц ± 1 Гц
РУ / КТРУ
НКМИ | 135130 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/12695 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2023 |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл 1. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммируюшая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCniA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт. 2. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,45 Тл - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCHIA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передаюшая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* производства фирмы ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3 |
Скачать РУ | ФСР 2012 12695.pdf |
Документы
ФСР 2012 12695
3.9 Мб