Описание
FIBERLASE U-MAX
Лазерная платформа для урологии ALL in ONE
Лазерная платформа для урологии ALL in ONE
FiberLase U-MAX – тулиевый волоконный лазер с длиной волны 1,94 мкм, идеальный инструмент для урологии ALL-IN-ONE.
В лазере FiberLase U-MAX реализованы специальные режимы работы с новыми увеличенными мощностными характеристиками. Он объединил в одном корпусе лазер для литотрипсии и лазер для хирургии мягких тканей.
Производитель...IPG IRE-Polus
Длина волны 1,94 мкм
Габариты, В*Ш*Д 90х35х60 см
Масса 90 кг
РУ / КТРУ
НКМИ | 317960 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5446 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2022 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U1", в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - ключ замка блокировки - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с тор-цевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.; - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U-MAX", в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U-MAX" - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5 |
Скачать РУ | РЗН 2017 5446.pdf |
Документы
РЗН 2017 5446
2.5 Мб