Описание
Многосуточный холтеровский регистратор ЭКГ «ДЕКОРДА-8»(М)
- прибор предназначен для холтеровского мониторирования электрокардиограммы (по 3 или 12 отведениям), оценки двигательной активности и положения тела пациента в течение длительного времени и скринингового мониторирования дыхания
- Уникальный съемный монокабель
- Длительность мониторирования от 1 до 7 суток (без замены элементов питания)
- Регистрация 3 или 12 отведений ЭКГ (по выбору)
- Запись реопневмограммы
- Запись положения тела и двигательной активности пациента
- Размер 70х48х24, разъем ЭКГ не выступает за габариты прибора
- Вес монитора без элементов питания 50 гр.
- Адаптер связи USB с магнитным разъемом
Комплект кабелей ЭКГ включает в себя кабели трех типоразмеров, что делает процедуру исследования максимально комфортной для пациента.
Программное обеспечение комплекса «ДЕКОРДА» позволяет провести детальный анализ данных холтеровского мониторирования:
- Определение базового ритма сердца и его смен, выявление нарушений ритма и проводимости
- Расчет смещения и наклона сегмента ST с детекцией эпизодов, подозрительных на ишемические
- Расчет вариабельности ритма, включая временные и спектральные параметры и ВКРМ, определение турбулентности ритма
- Расчет параметров дыхания с выявлением эпизодов апноэ формирование заключения с клиническими комментариями
- Оценка работы стимулятора
- Выявление поздних потенциалов желудочков
- Определение PQ-интервала и анализ формы зубца Р
- Расчет величины и дисперсии QT-интервала, выявление микроальтернации Т-зубца
- Расчет физической активности и толерантности к нагрузкам
- Оценка динамики при повторных наблюдениях
- Дистанционная обработка данных
- Совместимость с комплексом «КАРДИОТЕХНИКА-07»
РУ / КТРУ
НКМИ | 291510 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/972 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2021 |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004 I. Основные части Комплекса: 1. Регистраторы: 1.1. Регистратор носимый "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый "Декорда-8" (М) - от 0 до 100 шт. 1.8. Регистратор носимый "Декорда-АД-3" (М) - от 0 до 100 шт. 1.9. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (М) - от 0 до 100 шт. 1.10. Регистратор носимый "Декорда-3Р" (О) - от 0 до 100 шт. 2. Программный комплекс ввода, обработки и автоматической интерпретации данных (носитель с программой) - от 0 до 100 шт. 3. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических. 3.1. Пятиэлектродный двухканальный - от 0 до 200 шт. 3.2. Пятиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.3. Семиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.4. Десятиэлектродный двенадцатиканальный - от 0 до 200 шт. 3.5. Пятиэлектродный трехканальный c защитой от разряда дефибриллятора - от 0 до 200 шт. 3.6. Трехэлектродный одноканальный - от 0 до 200 шт. 4. Датчик тонов Короткова - от 0 до 200 шт. 5. Салфетка: - большая - от 0 до 10 000 шт.; - средняя - от 0 до 10 000 шт.; - малая - от 0 до 10 000 шт. 6. Датчик храпа/дыхания - от 0 до 200 шт. 7. Датчик пульсоксиметрический - от 0 до 200 шт. 8. Манжета: - большая - от 0 до 200 шт.; - средняя - от 0 до 200 шт.; - малая - от 0 до 200 шт. 9. Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - от 0 до 100 шт. 10. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 комплектов. 11. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 12. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 13. Монитор к ПК - от 0 до 100 шт. II. Принадлежности: 14. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 комплектов. 15. Аккумуляторы никель-металлогидридные - от 0 до 400 шт. 16. Элемент питания - литиевая батарея - от 0 до 400 шт. 17. Носитель информации (CD, DVD, флешкарта, другой) - от 0 до 100 шт. 18. Зарядное устройство - от 0 до 100 шт. III. Эксплуатационная документация: 19. Руководство по эксплуатации - от 0 до 100 шт. 20. Формуляр регистратора: "Декорда-2" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-1" - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3" - от 0 до 100 шт. "Декорда-8"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-АД-3"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(М) - от 0 до 100 шт. "Декорда-3Р"(О) - от 0 до 100 шт. 21. Методика поверки - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | НАО "ИНКАРТ" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 197341, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Комендантский аэродром, Фермское ш., д. 12, лит. Л, помещ. 72-Н, ком. 2, р.м. 1 |
Скачать РУ | РЗН 2014 972.pdf |
Документы
РЗН 2014 972
1.9 Мб