Fiberlase U1 – новое поколение медицинских волоконных лазеров для урологии и хирургии.
Производитель...IPG IRE-Polus
Длина волныосновное ...
РежимыОсновное ...
Макс. мощность...120 Вт (д...
Энергия импульса...0,03 ... 8 Дж ...
Частотане менее 2200 ...
Диаметр волокна...200 ... 1000 м...
Охлаждение аппарата...воздушное...
Fiberlase U1 – новое поколение медицинских волоконных лазеров для урологии и хирургии. Основное назначение лазера - энуклеация/вапоризация при проведении операций, связанных с лечением доброкачественных образований предстательной железы. Аппарат также можно использовать для литотрипсии за счет высокой выходной мощности основного излучения.
Сферы применения:
- энуклеация/вапоризация предстательной железы,
- резекция мочевого пузыря с опухолью,
- тулиевая лазерная инцизия шейки мочевого пузыря,
- коагуляция неинвазивномышечного рака мочевого пузыря,
- литотрипсия камней мочевыводящих путей,
- другие области хирургии: гинекология, ортопедия, гастроэнтерология, дерматология, пульмонология и др.
Эффективность лазера Fiberlase U1
Лазерный аппарат Fiberlase U1 основан на тулий- и эрбий- активированных волокнах (Tm+Er) и работает с двумя длинами волн:
- излучение 1,94 мкм, совпадающее с локальным максимумом спектра поглощения воды, позволяет эффективно осуществлять испарение мягких тканей и дробление камней мочевыводящих путей;
- длина волны 1,55 мкм предназначена для регулируемого гемостаза при проведении хирургических вмешательств.
Уникальная конструкция позволяет сочетать две длины волны в одном световоде – врачу не придется извлекать инструмент, чтобы сменить режим.
Излучение тулиевого лазера попадает на локальный максимум поглощения воды, поэтому при литотрипсии камни разрушаются буквально «в пыль».
НКМИ | 317960 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5446 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2022 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U1", в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - ключ замка блокировки - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с тор-цевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - держатель волоконного инструмента (короткий) - 1 шт.; - держатель волоконного инструмента (длинный) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U-MAX", в составе: - аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U-MAX" - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт. - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм (РУ № РЗН 2019/8729) - не менее 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5 |
Скачать РУ | РЗН 2017 5446.pdf |