Полностью автоматизированный анализатор гликированного гемоглобина Lifotronic Н8 обеспечивает превосходное решение для быстрого и надежного мониторинга диабета и скрининга талассемии.
• Методология золотого стандарта: Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)
• Автоматическое прокалывание, запуск, техническое обслуживание и выключение
• Гибкая конфигурация для удовлетворения различных клинических потребностей
• Двойная длина волны, для устранения системных помех
• Высокая точность
• Широкий диапазон испытаний
• Тестовый режим: HbA1c + Талассемия
• Скорость теста: Режим с анализом вариантов: 130 сек./т, Режим
Талассемии: 380 сек./т
• Автоматизированная загрузка образца: 10 позиций
• Сенсорный ЖК-экран истинного цвета
• Полностью автоматизированная операционная система
• Размер: 600 (В) х 360 (Ш) х 540 (Г) мм
• Вес: 49 кг
HbA1a, HbA1b, HbF, LA1c, HbA1c, HbA0, V-Window или HbS window
НКМИ | 129110 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2022/18705 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2022 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) в вариантах исполнения: 1. GH-900Plus, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Штатив для образцов - 1 шт.; - Держатель образца для разбавления - 5 шт.; - Канистра для отходов 5л - 1 шт.; - Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; - Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер- 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; - Гаечный ключ - 2 шт.; - Пробоотборный зонд - 1 шт.; - Термобумага - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации GH-900Plus - 1 шт.; - Сокращённая инструкция GH-900Plus - 1 шт.; - Кронштейн - 1 шт. 2. H8, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Штатив для образцов - 2 шт.; - Держатель образца для разбавления - 10 шт.; - Канистра для отходов 10л - 1 шт.; - Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт.; - Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; - Соединительная трубка для отходов c датчиком - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер- 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; - Гаечный ключ - 2 шт.; - Трубка PEEK - 1 шт.; - Термобумага - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации H8- 1 шт.; - Сокращённая инструкция H8- 1 шт.; - Ручной соединитель - 2 шт.; 3. H9, в составе: - Блок основной - 1 шт.; - Штатив для образцов - 5 шт.; - Держатель образца для разбавления - 10 шт.; - Канистра для отходов 5л - 1 шт.; - Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт.; - Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; - Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Гаечный ключ - 2 шт.; - Термобумага - 1 шт.; - Выпускная жидкостная трубка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации Н9- 1 шт.; - Пробоотборный зонд - 1 шт.; - Ремень - 1 шт.; - Трубка PEEK - 1 шт.; - Ручной соединитель - 2 шт.; - Опорная рама для реагента ABC - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China |
Скачать РУ | РЗН 2022 18705.pdf |