Описание
СИСТЕМА РАДИОЧАСТОТНОЙ АБЛЯЦИИ COOL-TIP
Новый Cool-Tip™ E Series предназначен для радиочастотной абляции опухолей. Новый радиочастотный аблятор Cool-tip сочетает в себе преимущества старого прибора и свич-контроллера, а также имеет новый простой интерфейс управления.
Радиочастотная абляция – метод лечения, относящийся к разряду интерстициальной термотерапии. От других методов РЧ-воздействие отличается легкостью исполнения, хорошей переносимостью, малым количеством осложнений, хорошей выживаемостью больных, которым не показано радикальное хирургическое лечение.
Область применения: опухоли паренхиматозных органов: печень, легкие, почки, МЖ, кости, надпочечник, щитовидная железа и др.
Особенности:
- Быстрое лечение опухолей до 5–7 см в диаметре.
- Чрезкожное и интраоперационное применение.
- Простота визуализации воздействия.
- Самый мощный генератор среди абляторов.
- Простота использования – измерение импеданса, температуры в очаге с автоматическим регулированием воздействия.
- Тонкие электроды с водяным охлаждением позволяют получить заданную сферическую форму коагулята, соответствующего форме опухоли.
- Объем коагулята регулируется размером рабочей части, выбираемой мощностью, временем воздействия. Длительность сеанса не превышает 12 минут.
- Форма иглы позволяет легко устанавливать электрод в объемном образовании под контролем УЗИ, КТ или ЯМР.
- Возможность использования для резекций печени с минимальной кровопотерей.
Дополнительные дистанционные датчики температуры позволяют контролировать температуру тканей в реальном времени.
- Измеряет температуру ткани в зоне абляции или рядом с ней.
- При желании автоматически останавливает РЧ-доставку в зависимости от температуры.
Инновационный обратный электрод пациента помогает защитить от потенциальных горячих точек и уменьшает количество требуемых электродов.
- Технология разделенных электродов обеспечивает независимый контроль тока каждой половины площадки.
- Дышащая основа рассеивает тепло.
Новый Cool-Tip™ E Series предназначен для радиочастотной абляции опухолей. Новый радиочастотный аблятор Cool-tip сочетает в себе преимущества старого прибора и свич-контроллера, а также имеет новый простой интерфейс управления.
Радиочастотная абляция – метод лечения, относящийся к разряду интерстициальной термотерапии. От других методов РЧ-воздействие отличается легкостью исполнения, хорошей переносимостью, малым количеством осложнений, хорошей выживаемостью больных, которым не показано радикальное хирургическое лечение.
Область применения: опухоли паренхиматозных органов: печень, легкие, почки, МЖ, кости, надпочечник, щитовидная железа и др.
Особенности:
- Быстрое лечение опухолей до 5–7 см в диаметре.
- Чрезкожное и интраоперационное применение.
- Простота визуализации воздействия.
- Самый мощный генератор среди абляторов.
- Простота использования – измерение импеданса, температуры в очаге с автоматическим регулированием воздействия.
- Тонкие электроды с водяным охлаждением позволяют получить заданную сферическую форму коагулята, соответствующего форме опухоли.
- Объем коагулята регулируется размером рабочей части, выбираемой мощностью, временем воздействия. Длительность сеанса не превышает 12 минут.
- Форма иглы позволяет легко устанавливать электрод в объемном образовании под контролем УЗИ, КТ или ЯМР.
- Возможность использования для резекций печени с минимальной кровопотерей.
Дополнительные дистанционные датчики температуры позволяют контролировать температуру тканей в реальном времени.
- Измеряет температуру ткани в зоне абляции или рядом с ней.
- При желании автоматически останавливает РЧ-доставку в зависимости от температуры.
Инновационный обратный электрод пациента помогает защитить от потенциальных горячих точек и уменьшает количество требуемых электродов.
- Технология разделенных электродов обеспечивает независимый контроль тока каждой половины площадки.
- Дышащая основа рассеивает тепло.
РУ / КТРУ
НКМИ | 236940 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13093 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2022 |
Наименование медицинского изделия | Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностями в комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Комплект для переоснащения стойки: крючок-держатель - 1 шт., подставка для насоса - 1 шт., подставка для контейнера - 1 шт. 2. Набор инструментов: активный игольчатый электрод - 1 шт., возвратный электрод - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт. 3. Набор инструментов: активный кластерный электрод - 1 шт., интродьюсер - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт. 4. Набор инструментов: активные электроды - не более 3 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт., фиксатор положения электродов. 5. Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт. 6. Крючок-держатель - 1 шт. 7. Подставка для насоса - 1 шт. 8. Подставка для контейнера - 1 шт. 9. Активный игольчатый электрод - 1 шт. 10. Активный кластерный электрод - 1 шт. 11. Интродьюсер - 1 шт. 12. Ирригационные трубки - не более 50 шт. 13. Фиксатор положения электрода - 1 шт. 14. Возвратный электрод пациента - 1 шт. 15. Насос перистальтический - 1 шт. 16. Разъем возвратного электрода пациента - 1 шт. 17. Емкость для воды - 1 шт. 18. Ножной переключатель - 1 шт. 19. Дистанционный температурный зонд - 1 шт. 20. Передвижная стойка - 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35 |
Скачать РУ | ФСЗ 2012 13093.pdf |
Документы
ФСЗ 2012 13093
1.7 Мб