Описание
ПОЛИ-СПЕКТР-8 миниатюрный 12-канальный компьютерный электрокардиограф для использования при массовых ЭКГ-обследованиях
- 12 высококачественных стандартных ЭКГ-отведений
- качественные кривые в любых условиях
- детектирование импульсов кардиостимулятора
- программа «Поли-Спектр.NET/Экспресс» в базовом комплекте поставки
- 5 вариантов расширения
РУ / КТРУ
НКМИ | 269170 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1404 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав: 1. Блок «Поли-Спектр-8», 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт. 3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт. 4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт. 5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт. 6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. Программное обеспечение: 8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей, 1 шт. 10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт. 11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт. 12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт. Эксплуатационная документация: 13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт. 14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт. Тара упаковочная: 15. Сумка для переноски, 1 шт. 16. Тара картонная (комплект), 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм": 17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт. 18. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт. 19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. 20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ": 21. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт. 22. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт. 23. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт. 24. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт. 25. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт. 26. Разветвитель, 1 шт. Компьютерная техника: 27. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 28. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 29. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 30. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав: 1. Блок «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh,Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт. 3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт. 4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт. 5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт. 6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. Программное обеспечение: 8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» c доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт. 10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт. 11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго», 1 шт. 12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР», 1 шт. 13. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт. 14. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT», 1 шт. Эксплуатационная документация: 15. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт. 16. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт. 17. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт. 18. В.М. Михайлов "Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба" Иваново, 2005 г., 1 шт. Тара упаковочная: 19. Сумка для переноски, 1 шт. 20. Тара картонная (комплект), 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм": 21. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт. 22. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт. 23. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. 24. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-Эрго": 25. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт. 26. Электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC (FIAB, Италия), до 4 шт. 27. Пояс резиновый для крепления электродов, до 2 шт. 28. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 29. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт. 30. Адаптер USB-COM, STLab U-224, 1 шт. 31. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), до 2 шт. 32. Фиксатор резиновой ленты, до 8 шт. 33. Кабель связи USB, А→В, 3 м, 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-ВР": 34. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт. 35. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт. 36. Фиксатор резиновой ленты, до 4 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ": 37. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт. 38. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт. 39. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт. 40. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт. 41. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт. 42. Разветвитель, 1 шт. Велоэргометры и беговые дорожки: 43. Велоэргометр в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт. 44. Беговая дорожка в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт. Компьютерная техника 45. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 46. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 47. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 48. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав: 1. Блок «ВНС-Микро», 1 шт. 2. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», до 2 шт. 3. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009, 1 шт. 4. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт. 5. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек- Медика», Россия), 1 шт. 6. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм": 7. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт. 8. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия, 1 шт. 9. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. 10. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт. Программное обеспечение: 11. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 12. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт. Эксплуатационная документация: 13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт. 14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт. Тара упаковочная: 15. Сумка для переноски, 1 шт. 16. Тара картонная (комплект), 1 шт. Компьютерная техника: 17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав: 1. Блок «ВНС-Ритм», 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227 Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), NS003103.009, 1 шт. 3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт. 4. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 5. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм": 6. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт. 7. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия), 1 шт. 8. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт. 9. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт. Программное обеспечение: 10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт. 11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт. Эксплуатационная документация: 12. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «BНС-Ритм», 1 шт. 13. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт. 14. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт. Тара упаковочная: 15. Сумка для переноски, 1 шт. 16. Тара картонная (комплект), 1 шт. Компьютерная техника: 17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10 |
Скачать РУ | РЗН 2014 1404.pdf |
Документы
РЗН 2014 1404
2.5 Мб