Описание
Система для объемной сфигмографии BPlab Angio определяет:
- артериальное давление на верхних и нижних конечностях, регистрируя пульсовые волны в артериях;
- лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ);
- скорость пульсовой волны;
- оценка параметров жесткости и центральной гемодинамики;
- центральное АД (SYSao, DIAao,MBPao);
- возраст сосудов;
- асимметрия АД;
- амплификация пульсового давления;
- артериальное давление на верхних и нижних конечностях, регистрируя пульсовые волны в артериях;
- лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ);
- скорость пульсовой волны;
- оценка параметров жесткости и центральной гемодинамики;
- центральное АД (SYSao, DIAao,MBPao);
- возраст сосудов;
- асимметрия АД;
- амплификация пульсового давления;
- длительность периода изгнания левого желудочка/длительность систолы.
Система для объемной сфигмографии "BPlab Angio" предназначена для применения в медицинской практике для комплексной оценки показателей артериального давления (АД), артериальной жесткости, центрального артериального давления, лодыжечно-плечевого индекса систолического давления, других показателей баланса артериального давления на конечностях, контурного анализа пульсовых волн в артериях, в том числе для решения следующих задач:
Система для объемной сфигмографии "BPlab Angio" предназначена для применения в медицинской практике для комплексной оценки показателей артериального давления (АД), артериальной жесткости, центрального артериального давления, лодыжечно-плечевого индекса систолического давления, других показателей баланса артериального давления на конечностях, контурного анализа пульсовых волн в артериях, в том числе для решения следующих задач:
- выявления ранних поражений сосудистой стенки магистральных артерий;
- диагностики окклюзирующего поражения артерий нижних конечностей;
- измерения АД и оценки частоты пульса пациента;
- раннего выявления болезней системы кровообращения среди лиц, подлежащих профилактическим медицинским осмотрам и осуществления мониторинга данной патологии для реализации комплексной профилактики здоровья.
Система обеспечивает выполнение следующих медицинских диагностических исследований:
1) Оценку лодыжечно-плечевого индекса пациента (ЛПИ) осциллометрическим методом.
2) Оценку скорости распространения пульсовой волны (СРПВ) пациента методом объемной сфигмографии.
3) Клиническое измерение АД на плече осциллометрическим методом, в том числе одновременно на двух конечностях для оценки асимметрии, с одновременной оценкой частоты пульса.
4) Оценку параметров гемодинамики, характеризующих жесткость артерий, центральное артериальное давлении и функцию сердца методом контурного анализа пульсовых волн, содержащихся в записи давления в манжете, зарегистрированной при измерении АД на плече осциллометрическим методом.
РУ / КТРУ
НКМИ | 317710 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2022/18540 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2022 |
Наименование медицинского изделия | Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021 в составе: 1. Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт. 2. Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости). 3. Измерительный модуль - 1 шт. 4. Внешний сетевой блок питания - 1 шт. 5. Кабель связи USB А - USB В - 1 шт. 6. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости). 7. Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение MultiBPVerification -1 шт. (при необходимости). 9. Пневмопровод технологический -1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт на систему - 1 шт. 12. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости). |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | ООО "Петр Телегин" |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | 603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1 |
Скачать РУ | РЗН 2022 18540.pdf |
Документы
РЗН 2022 18540
1.3 Мб