ChemWell-RPR (производство США) — новый полностью автоматический анализатор для диагностики сифилиса. Его использование в лабораториях позволит значительно снизить загруженность персонала и исключить субъективность при интерпретации результатов. ChemWell-RPR автоматизирует выполнение нетрепонемных тестов, повышает производительность труда и сводит к минимуму долю ложноположительных результатов.
Принцип работы
Вместо ручных RPR-карт анализатор использует 4 стандартных 48-луночных микропланшета для одновременного анализа 192 проб без участия оператора. Полученные изображения высокой четкости интерпретируются с помощью проверенного алгоритма и сохраняются для последующего использования. Можно провести второй тест для определения титра.
- Полностью автоматическая, автономная система
- Производительность 192 теста в час
- Нет места для субъективности
- Упрощенная техническая подготовка
- Управление данными (анализ, поиск, архивирование)
- Превосходное качество и надежность от известного производителя
Клинические преимущества
- Точные и воспроизводимые результаты
- Уменьшение случаев необоснованной терапии при ложноположительных результатах теста
- Снижение затрат на лечение
- Два режима: высококачественный скрининг и титр разведения до 1:2048 при терапевтическом мониторинге
Для выполнения данных тестов требуется большой объем ручной работы. Также существует субъективность интерпретации пограничных проб.
- Нетрепонемные тесты позволяют выявить инфекцию на 14 дней раньше, чем трепонемные тесты.
- Меньшее количество ложноположительных результатов позволяет сохранять ценные запасы крови при скрининге в банках крови.
- Только нетрепонемные тесты можно использовать для контроля терапии.
Технические характеристики | |
Режимы работы |
|
Производительность |
192 теста в час |
Реагенты |
Набор для 480 тестов:
Набор для 4800 тестов:
|
Контроль качества |
Контрольный набор
|
Рекомендации по эксплуатации |
|
Дополнительная опция |
Кронштейн для ноутбука |
НКМИ | 362460 |
---|
РУ | |
---|---|
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2022/16418 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2022 |
Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР) 1. «Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)» - 1 шт.; 2. USB флешка, 1 шт.; 3. Кабель питания, 1 шт.; 4. Кабель USB, 1 шт.; 5. Штатив для проб, 2 шт.; 6. Бутылка для деионизованной воды 1 л, 1 шт.; 7. Тройник, 1 шт.; 8. Зажим для трубки для слива отходов, 2 шт.; 9. Трубка для слива отходов, 1 шт.; 10. Руководство пользователя, 1 шт.; 11. Калибровочная панель, 1 шт.; 12. Комплект ЗИП, 1 шт.: Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М2,5х7, не более 8 шт. (при необходимости); Винт с цилиндрической скругленной головкой М2х6, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М2,5x7, не более 5 шт. (при необходимости) Винт с цилиндрической скругленной головкой М3х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М3х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М3х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с низкой полукруглой головкой М3х12, не более 5 шт. (при необходимости); Винт С НИЗКОЙ полукруглой ГОЛОВКОЙ М3х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с цилиндрической скругленной головкой М2,5х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4х4, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4х12, не более 5 шт. (при необходимости) Винт с цилиндрической скругленной головкой М4х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4,5х40, не более 2 шт. (при необходимости); Фитинг красный, не более 1 шт. (при необходимости); Фитинг черный, не более 1 шт. (при необходимости); Фитинг белый, не более 1 шт. (при необходимости); Наконечник пробоотборника, не более 2 шт.; Конус наконечника, 1 шт.; Смазка силиконовая, не более 1 шт. (при необходимости); Пипетка одноразовая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 0,9 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 1,3 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 1,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 2,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 2,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 3,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Стяжка кабельная неразъемная 2,5x100мм, не более 10 шт. (при необходимости); Лампа накаливания 2,5 В, 0,75 Вт, не более 2 шт. (при необходимости); Предохранитель 2,5 А, 250 В, не более 1 шт. (при необходимости). Уплотнительное кольцо черное, не более 5 шт. (при необходимости); Уплотнительное кольцо красное, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М2 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М3 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка Din М3,5 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М4,5 Din 934, не более 2 шт. (при необходимости); Шайба гроверная (пружинная) М2,5 Din 127, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба плоская М3,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба плоская М2,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М4,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М3 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М2,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М3,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М2 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости). |
Наименование организации-производителя медицинского изделия | "Аваренесс Технолоджи, Инк." |
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия | , Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA |
Скачать РУ | РЗН 2022 16418.pdf |